A Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – determinou o recolhimento de dois lotes do medicamento Ocrevus, colocados no mercado em julho pela empresa Laf Med Distribuidora. A medida, publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25), é válida para os lotes de finais 14 e 06 do Ocrevus líquido, na dosagem de 300 miligramas.
Ele é indicado para tratamento da esclerose múltipla, doença autoimune que afeta o sistema nervoso central. Tanto o medicamento quanto a empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, que o produz, estão devidamente registrados no sistema da Anvisa.
O recolhimento foi determinado porque os dois lotes tinham como destino países do exterior. E, mesmo que devidamente fabricados, não há como garantir que tenham sido mantidas as condições necessárias de conservação e integridade, desde a cadeia de distribuição até a entrada no país.
Além disso, a Laf Med Distribuidora não está autorizada a atuar no mercado farmacêutico. Sua Autorização de Funcionamento se encontra inativa desde outubro de 2025, sendo que no ano passado, chegou a ser autuada pela Anvisa por distribuir medicamentos falsificados.
Nessa sexta-feira, a agência reguladora também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela empresa ICT Farmacêutica, entre 31 de agosto e 2 de setembro. Segundo a Anvisa, foram encontradas deficiências críticas dos processos desde a esterilização até a integridade dos equipamentos, o que não garante a segurança dos remédios manipulados.
*Sob supervisão de Vitória Elizabeth
